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质粒构建
mRNA质粒溯源性合成
左旋星生物以其专业的质粒构建团队在富含poly(A)序列的mRNA模板质粒合成和构建方面展现出卓越的能力。专注于为核酸药物和细胞基因治疗领域的企业提供定制化和高效的解决方案。团队致力于解决质粒构建过程中的关键挑战和技术难题，确保为客户提供高品质、可靠的模板质粒服务，帮助客户克服研发阶段的挑战，加速核酸药物和细胞治疗领域的创新发展。
●mRNA质粒定制化设计
▪ 酶切位点
▪ Ori区域
序列优化
非必要序列删减
非必要序列删减
▪ PolyA稳定子
▪ 控制子
核心元件增添
●mRNA质粒精确合成
左旋星生物提供先进的mRNA质粒精确合成服务，依托我们专属的质粒骨架库，配备多种线性化酶切位点及多样化的poly(A)序列设计。这些设计涵盖不同长度和模式，以满足各类客户对于mRNA质粒快速合成的具体需求。此外，凭借我们在质粒品质控制（QC）方面的丰富经验，我们能够提供高水平的Poly(A)尾Sanger测序解决方案。这一服务旨在实现mRNA质粒中Poly(A)尾部的精确Sanger测序，确保合成产品的高质量和精准度。
连续型Poly(A)尾合成及Sanger测序
非连续型Poly(A)尾合成及Sanger测序
左旋星生物为生物制药企业提供专业的溯源性合成服务，以满足药品申报的严格要求。我们根据生物药品申报规则建立了一套严密的质量管理体系，确保整个生产过程的合规性、可靠性、真实性和可追溯性，为医药研发企业提供适用于审查标准、满足审核要求的合规性报告。
此外，考虑到药物出口至一带一路沿线国家需求的增加，左旋星生物还提供满足清真认证要求的质粒产品。这一服务包括在项目完成后提供相关的配套文件，如无疫区声明和无猪源声明等，以确保产品符合出口目的地的特定规定和标准。通过这些综合性服务，左旋星生物致力于支持全球医药企业在药品研发和出口方面的需求，保障产品的国际合规性和市场接受度。
●溯源服务质量保障
专业技术团队，项目管理及实验过程全流程服务
资质完善
实验人员体系化培训
培训材料永久保存
认证齐全
关键仪器定期认证校验
实验材料溯源清晰
过程管控
质量部门全程监控
数据权限分级管理
实验过程记录完整
记录保存
项目单独归档管理
记录十年免费保存
审核配套
符合IND申报标准
支持现场审核
生化平台
活性
残留dsRNA
残留蛋白
分子平台
残留DNA
基因鉴别
支原体快检
基因测序
残留RNA
理化平台
完整性
纯度/含量
残留
粒径
超螺旋比例
加帽/加尾
不溶性微粒
Zeta电位
微生物平台
内毒素
微生物限度
无菌
不溶性微粒
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